全國臨床試驗招募平臺是真的嗎(全國臨床試驗招募平臺費(fèi)用)
首先申明下想要參加臨床試驗,要符合申辦方的入排標(biāo)準(zhǔn),在主要負(fù)責(zé)醫(yī)生的審核下,方可入組臨床試驗。
參加臨床試驗,首先要明白什么叫臨床試驗,按GCP的定義是任何在人體(病人或健康志愿者)身上進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用,不良反應(yīng)及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效和安全性,說白了就是生產(chǎn)企業(yè)要研發(fā)一種新藥,需要經(jīng)過動物、人體去驗證這個藥品的安全性和有效性,通過數(shù)據(jù)分析得到驗證后,通過藥監(jiān)局批準(zhǔn)后方可進(jìn)行上市銷售。
參加臨床試驗就是當(dāng)小白鼠嗎?
這個應(yīng)該是長期以來的對這個行業(yè)的一個認(rèn)知誤區(qū):
首先,不是人人都可以參加臨床試驗,它必須滿足一定的條件,排除一些危險性因素才能參與的,比如有些新藥已知的信息中對腎功能有一定程度損害,那大概率上在招募受試者的時候,就會要求腎功能不全的人不允許參與試驗,這樣來保障受試者的權(quán)益。
第二、成功入組試驗組后,受試者在試驗期間發(fā)生的不良反應(yīng)都有專業(yè)的醫(yī)生干預(yù)給予專業(yè)的治療意見,不是用藥后就不管病人的死活了 。
第三,最重要的一點,根據(jù)國家的相關(guān)法律規(guī)定,參加臨床試驗必須充分知情后自愿參與,在臨床試驗的過程中,受試者是可以隨時退出試驗的。
最后,在臨床試驗的過程中,都有專業(yè)的倫理機(jī)構(gòu)去維護(hù)和監(jiān)督受試者的權(quán)益是否得到保障。
綜上所述,當(dāng)小白鼠可沒有那么多的權(quán)益哦!
說了這么多,到底有哪些渠道可以獲知臨床試驗的招募信息呢?
官方的渠道就是藥物臨床試驗登記與信息公示平臺,但是它只是公示信息,你沒辦法直接通過它聯(lián)系對應(yīng)的項目負(fù)責(zé)人參與試驗,作為臨研人士,推薦一個目前做的比較成熟的臨床試驗APP叫做藥研社(PS:真不是軟文啦!),通過它普通人可以從這個平臺曲線找到對應(yīng)的項目負(fù)責(zé)人哦,具體的方法有需要的人可以留言在文章下面,如果在申請超過一定數(shù)量,我就考慮出一篇《傻瓜式招募廣告獲知途徑》
作為患者想要參加臨床試驗要注意的事項如下:
1、不要對醫(yī)護(hù)人員隱瞞自己的病史,如同上文所說,申報方設(shè)置的入排和排除標(biāo)準(zhǔn)都是基于患者的安全性而增加的門檻。
2、試驗全程都是免費(fèi)的,任何收費(fèi)、押金之類的都是不可靠的,要從正規(guī)的渠道參與試驗。
3、如果順利入組要積極的配合醫(yī)生,完成試驗要求的檢查、用藥等操作,要提前規(guī)劃好自己的時間,不要隨意爽約,給醫(yī)護(hù)人員帶來不好的印象,依從性高的話,有合適的項目,醫(yī)護(hù)人員還會推薦給你,所以維護(hù)好他們的關(guān)系還是很重要的。
4、如果確實要退出的話,建議不要失去聯(lián)系,可以跟負(fù)責(zé)的醫(yī)生溝通下具體的情況,他們會給你一些專業(yè)的意見,確實要退出的話,他們也是會同意的,其實患者退出試驗也是有一套檢查機(jī)制的,配合完成檢查就好。
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